跨邦药企正在中邦 礼来、杨森、丹纳赫、GSK、勃林格殷格翰、Envi

　　中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，强生旗下杨森公司已启动一项国际多中心(含中国)的3期临床研究，以评估talquetamab(皮下注射)联合其它药物在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。公开资料显示，talquetamab是一款潜在“first-in-class”的人源化GPRC5D × CD3双特异性抗体，已于2022年12月向美国FDA递交上市申请。

　　第一三共(中国)宣布全球多中心3期临床研究HERTHENA-LUNG02试验已于近日完成中国的首例受试者给药。此项研究旨在评估在表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败(包含三代EGFR TKI)的转移性或局部晚期表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中比较Patriumab deruxtecan(HER3-DXd)与含铂化疗的有效性和安全性。HERTHENA-LUNG02是目前中国首个HER3靶向ADC关键性3期临床研究。

　　武田中国宣布旗下创新药物重组血管性血友病因子(rVWF)注射用Vonicog alfa1上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理利来国际最给利的，拟用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理利来国际最给利的。Vonicog alfa1是截至目前全球首个也是唯一一个重组血管性血友病因子产品，将有望为中国血管性血友病成人患者带来全新治疗选择。

　　CRDMO服务公司药明生物宣布与葛兰素史克达成许可协议，GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利。该款双抗分别靶向肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原(TAA)和T细胞表面抗原CD3，通过与肿瘤细胞及T细胞结合，特异性激活T细胞，从而杀伤肿瘤细胞，产生抗肿瘤活性。药明生物将获得4000万美元首付款和最高达14.6亿美元的四款TCE抗体的研究、开发、注册和商业化里程碑付款。

　　新一代高剂量静脉铁剂羧基麦芽糖铁——菲新捷在中国获批上市。作为新一代静脉铁剂，菲新捷可快速、安全、有效地帮助患者迅速足量补铁，在全球有着广泛的应用利来国际最给利的，受到国内外多个不同领域权威指南共识推荐。为了进一步强化和推广缺铁性贫血(IDA)诊疗现状及羧基麦芽糖铁的临床应用优势，费森尤斯卡比中国于日前成功举办菲新捷中国上市会。

　　中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，礼来申报了巴瑞替尼片新适应症上市申请，并获得受理。公开资料显示，巴瑞替尼为礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂，已经在中国获批类风湿关节炎适应症。

　　2023年1月4日，由北京中关村生命科学园管理委员会指导，昌发展与丹纳赫中国联合主办、《中国食品药品监管》杂志社支持的“多元创联，赫彩中国——HIBIO产业创新论坛暨丹纳赫日”于北京成功举办。本次大会开设了专题演讲及圆桌对话环节,来自政产学研医金等多方重量级嘉宾代表交流洞见，共同探讨生物经济发展新生态。

　　Envista中国(原卡瓦集团)、上海创奇健康发展研究院、全国卫生产业企业管理协会数字化口腔产业分会(CSDDI)联合举办口腔数字化新技术应用研讨会，并发布《2022年中国口腔医疗数字化转型蓝皮书》。在Envista中国描绘的未来口腔诊疗蓝图里：数字化正在驱动个性化与大众化的口腔诊疗未来。